7j2CF_知名风投Flagship的生殖健康“独苗”夭折,原定今年推出上市产品

【上海正常人可以代孕么】【上海取卵做代孕费用】【上海2022医院代孕】【上海男子花50万找人代孕】【上海第三代代孕成功率】【上海代孕母诉讼案例】

Flagship Pioneering(以下简称 “FP”)决定关闭旗下唯一一家生育治疗相关的公司 Ohana Biosciences(以下简称 “Ohana”),

原因是未能筹集到更多的资金运营下去。

>

作为生物技术领域资金最雄厚的风险投资公司之一,消息宣布后,业内人士纷纷表示疑惑和震惊。

去年 1 月,Ohana 在获得 FP 的投资并走出隐匿模式时,还表示计划在 2021 年之前将其第一款产品投放市场。而今物是人非,

有外媒询问 Ohana 是否由于临床试验结果导致公司关闭,Ohana 暂未对此回应。

>

根据 Precedence Research 最新的研究报告,预计到 2030 年,全球生育市场规模将达到 479 亿美元左右,FP 为何选择放弃这一市场?Ohana 的技术究竟如何,为何无其它资本关注?

原计划今年推出产品>

全球大约有 15% 的夫妻在受孕方面会受到影响,有三分之一是由男性生殖问题引起的,三分之一是由女性生殖问题引起的,三分之一是由男性和女性生殖问题或未知因素引起的。

试管婴儿(IVF)的出现则为这类患者带来了曙光。但是 38 岁以下女性的成功率是 39%,38 岁以上女性的成功率是 17%。而且在不孕不育的研究中,很大一部分都是针对卵细胞进行的研究。

基于以上背景,FP 的首席执行官 Noubar Afeyan 和普通合伙人 David Berry 作为创始团队于 2016 年创立了 Ohana,其雄心壮志在名字中就可一窥:Ohana 一词在夏威夷语中意为 “家庭”,他们试图在生殖健康领域大展拳脚。

Ohana 开发了一个精子生物学平台,通过单细胞测序技术对精子中的 DNA 和 RNA 进行测序,以确定影响生殖的诸多功能特征,从而解决

生育能力、非激素避孕、减少妊娠并发症、遗传疾病的传播、发育障碍

>

等方面问题。

在 2019 年 9 月,Ohana 开始对其产品 Spertility 进行临床试验,希望它能够增强精子的活力和生殖力,共有 84 对夫妇参与了该研究。据参与该试验的一名研究人员表示,该试验的报名已经结束,但仍在收集数据。

精子进入雌性生殖道后,在发生活性和分子组分的变化后,才能具有真正的受精能力,这也是精子获能的过程。Ohana 表示他们开发的这种方式能够在体外模拟这些生理变化,从而增强卵子受精能力。“通过改善胚胎发育,我们的最终目标集中在减少实现生育所需的周期数上。”

到 2020 年 1 月,Ohana 已经为六个州的临床试验中进行 IVF 的人们提供了 “精子制备试剂盒”,

他们计划在 2021 年推出该试剂盒。除此之外,Ohana 还计划今年进行新药研究 —— 使其非激素避孕产品的研究成为可能。

>

从 Ohana 近期公布的计划来看,似乎没有理由决定关闭公司。

研究方向无法打造壁垒>

Ohana 不仅名门出身,还拥有豪华的团队。

其首席执行官 Amber Salzman 曾在葛兰素史克担任 CEO 一职,在罕见病领域享有盛誉,她曾试图开发基因疗法来治疗自己的儿子和侄子的肾上腺脑白质失养症 (ALD),这让 Noubar 对其非常敬佩,并让她领导 Ohana。

巧合的是,

Amber 正是通过 IVF 怀了第二胎。

>

除此之外,Ohana 还获得了来自斯坦福大学、威尔康奈尔医学院以及美国辅助生殖中心的科学家支持。

7j2CF_知名风投Flagship的生殖健康“独苗”夭折,原定今年推出上市产品

上海代孕辅助生殖中心借腹生子

回看 Ohana 试图大展拳脚的三个发展方向:

首先,Ohana 想要通过增强精子的

能力提高生育能力

>

。精液中含有一种受精促进肽,该肽以高浓度阻止精子获能,在体外受精中,通常要经过洗涤优选已诱导获能的精子,这在辅助生殖中,已是一种常规操作。

其次

非激素避孕药

>

。根据 TechSci Research 的报告,2024 年,全球避孕药市场将增加到 88 亿美元,现阶段,大多数口服避孕药是雌、孕激素组成的复方制剂,雌激素成分为炔雌醇,孕激素成分随配方及制剂不同而变化。但是口服避孕药具有副作用,包括头晕、恶心、影响月经,甚至会影响女性生育,20% 的使用者会在 6 个月内停止服用。

去年 5 月,全球首款非激素类避孕药 Phexxi 就获得 FDA 批准上市,美国圣迭戈的 Evofem 生物技术公司推出该产品后股价一夜暴涨,创下一年以来新高。

尽管非激素类避孕药市场前景巨大,但 Ohana 在还没开始研究之前就已经破产。

图 | 口服避孕药(第一代试管婴儿主要针对的是女性身体疾病引起的不孕不育症;第二代试管婴儿针对的是男性身体疾病引起的不孕不育症;

第三代试管婴儿技术主要在基因层面做的突破。

>

早在 2014 年,世界首例经 MALBAC 基因组扩增高通量测序同时筛查单基因遗传病,以及染色体异常的试管婴儿在北医三院出生,2015 年,中国首例 “无癌宝宝” 在中信湘雅生殖与遗传专科医院出生,这也是国内首例在胚胎阶段就接受基因筛检、排除家族中传递的癌症致病基因突变的婴儿。

目前,第三代试管的成功率最高也能达到 65% 左右。

>

由以上分析可知,Ohana 的科学技术并不是在解决行业痛点,无法形成高技术壁垒。至于 FP 放弃 Ohana,是看到了尽头,还是因为临床试验的结果就不得而知了。

目前,Amber 正在为 Ohana 的 50 多名员工寻找新的岗位。

徐州市妇幼保健院生殖医学中心的走廊里,有一组特殊的图画,形象地再现了人类的精子、卵子从单一个体,到机缘巧合形成受精卵、发育成胚胎,再到十月怀胎、瓜熟蒂落的全过程。与自然的怀孕生育不同的是,这里记载的是人工助孕、创造生命的过程,即试管婴儿。

试管婴儿助孕治疗,是帮助不孕不育症患者解决生育困扰的一种方式,也是不孕不育家庭重燃希望的重要途径。多年来,徐州市妇幼保健院生殖医学中心的全体医护人员辛勤耕耘,潜心炼技,通过辅助生殖技术的创新迭代,为徐州市辅助生殖医学的发展书写了一篇篇载入史册的华章;更重要的是,他们成功助孕诞生超1万例试管婴儿,为无数家庭送去福音,被称为缔造生命奇迹的天使。

成绩斐然成就行业骄傲

2002年6月23日早上,一对龙凤胎在徐州市妇幼保健院产科呱呱坠地,等候在外的产妇家属顿时喜极而泣,紧握住医生的手,连连致谢。仔细观察下,那些久经场面的医护人员也不似往常冷静自持,每个人的眼角眉梢都透露出喜悦、激动、欣慰……

这是一个特殊时刻,刚刚诞生的婴儿正是徐州市第一例试管婴儿。这标志着徐州市乃至淮海经济区辅助生殖技术迈上新台阶,不孕夫妇对宝宝的渴盼不再仅仅是个梦想。而创造这个奇迹的就是徐州市妇幼保健院生殖医学中心,一个当时组建不过一年的“新生”科室。

2001年,徐州市妇幼保健院投资数百万元在淮海经济区率先成立了生殖医学中心,建立了临床胚胎实验室,由此开启“创造生命”的工作。

生殖医学中心,说到底就是助孕,而助孕最主要的手段则是“试管婴儿”。据了解,当夫妇双方不能自然受孕时,可采用体外受精-胚胎移植技术助孕治疗,即将卵子和精子取出,在实验室受精培养成胚胎,再将胚胎移植回母体子宫帮助受孕,因为精子和卵子受精、胚胎培养、胚胎移植整个过程都在实验室内进行,所以俗称“试管婴儿”。

作为徐州市妇幼保健院生殖医学中心初创负责人,黄晓洁清楚地记得,由于科研深入、技术熟练,生殖医学中心创立后没多久,团队就有所斩获:2001年9月,徐州市首例“试管婴儿”怀孕成功;2002年6月,徐州市首例“试管婴儿”顺利分娩。

这只是一个良好的开端,接下来的时间里,徐州市妇幼保健院生殖医学中心还创造了徐淮地区生殖医学领域的多项第一:2005年诞生了徐州市首例“冻融胚胎”试管婴儿,2010年诞生了徐州市首例“玻璃化冻融胚胎”试管婴儿,2014年诞生了淮海经济地区首例“卵母细胞冻融”试管婴儿,2014年诞生了淮海经济地区首例“未成熟卵母细胞体外培养成熟(IVM)”试管婴儿,2020年诞生了徐州市首例“第三代试管婴儿”……

19年来,黄晓洁和她的团队从第一年帮助100多对不孕不育夫妇进行试管婴儿治疗,到现在每一年帮助近3000对不孕不育夫妇进行试管婴儿周期治疗,约800例试管婴儿降生,他们不断用数据见证着骄傲。

尤其引人关注的是,目前,徐州市妇幼保健院生殖医学中心作为苏中苏北地区一家具有“第三代试管婴儿”技术的医疗机构,冲破技术瓶颈,已成功帮助多个具有遗传病史的家庭完成染色体病/单基因病的阻断,成功出生健康宝宝,帮助多对出现反复自然流产、反复种植失败、严重畸精子症等不孕不育问题的夫妇圆了生育梦想。利用辅助生育技术开展的临床妊娠的妊娠率居国内先进水平,目前已有多位患者通过“第三代试管婴儿”技术成功生育健康宝宝,数十例接受“第三代试管婴儿”治疗周期的患者正在妊娠。

不断求索屡获突破性进展

近年来,随着辅助生殖技术临床与基础研究水平的不断提升,我国辅助生殖技术也在不断升级换代,从主要解决“生不出”难题,慢慢聚焦于化解“生不好”困扰,尤其在遗传性疾病的诊断、筛查及干预方面取得了突破性进展。翻开徐州市妇幼保健院生殖医学中心的最新大事记,这一脉络特点清晰可见。

2020年2月26日,徐州市首例“第三代试管婴儿”降生,这是我市完成的第一例运用“胚胎植入前遗传学检测(PGT)”技术成功妊娠并顺利分娩的婴儿。

据了解,接受助孕的这对夫妇来自沛县,结婚13年未孕,虽四处求医,但一直找不到原因。2019年1月,他们来到徐州市妇幼保健院生殖医学门诊求助。经染色体核型检测发现,女方多年未孕的主要原因竟是男方染色体发生了罗氏易位,即便与正常核型女性婚配,后代理论上有2/3的概率是染色体不平衡胚胎,造成不孕、胚停、反复流产、染色体异常患儿出生等。

“罗氏易位属于染色体疾病,传统的一代、二代试管婴儿技术不能很好地解决这个问题。我们考虑采用‘第三代试管婴儿’技术,这个技术可在移植前对胚胎进行遗传学检测,筛选胚胎进行移植,从而阻断染色体病/单基因病向后代传递。”徐州市妇幼保健院生殖医学中心主任黄晓洁称,徐州市妇幼保健院生殖医学中心是具有“第三代试管婴儿”技术资质的医疗单位,得益于此,这对夫妻可以在医院及时接受“第三代试管婴儿”技术的治疗,不必四处奔波联系,白白耗费时间、精力。

治疗于2019年3月正式开始。当年7月,女方通过B超检查发现成功妊娠,NT检查、四维彩超检查一切无恙。孕20周时,女方在遗传医学中心接受了羊水穿刺检查,胎儿的染色体核型分析和染色体芯片筛查结果无异常,与PGT-SR检测结果一致。2020年年初,女方顺利剖宫产诞下一个6斤3两的男婴。

PGT技术,又称“第三代试管婴儿”技术,是目前辅助生殖领域发展快、技术要求高的助孕技术之一。此次“第三代试管婴儿”的诞生,标志着徐州市妇幼保健院辅助生殖技术发展进入快车道,也意味着徐淮地区在预防出生缺陷方面的技术水平跻身国内先进行列。

不断开展前沿技术,考验着医者的求索劲头和团队的雄厚实力,但受益的一定是患者。

闫女士和丈夫一直想要二胎,但在采用二代试管婴儿技术助孕过程中,出现种植多个胚胎均失败的情况。市妇幼保健院生殖医学中心通过子宫内膜容受性分析ERA技术,为闫女士评估子宫内膜的容受状态,并成功为她找到种植窗,帮助她成功受孕。今年4月,闫女士成功产下一个7斤8两重的健康宝宝。

用心陪伴延续爱与希望

生殖医学中心是个特别的地方。门外是焦灼的等待,心情在渴盼与不安间明明灭灭;门内则是踏实地培育,新生命新希望随时间萌生勃发,而黄晓洁他们就是缔造生命奇迹的最美天使。多年来,尊重与关爱是徐州市妇幼保健院生殖医学中心团队一直遵循的理念。

作为辅助生殖的专业医护人员,他们深知试管患者所经历的压力和痛苦。从漫长的检查准备,到进周期后的每天促排注射,每天在希翼与煎熬中度过,最后终于能取得难得的几个卵子,还要在忐忑中等待;还有的甚至经过多次促排、取卵、胚胎培养,多次的失望和希望,才积攒了为数不多的几个胚胎……

“来我们这的人,都是很不容易的,尽我们所能,助让他们圆梦,是我们不懈努力、追求卓越的最大意义。”黄晓洁说,他们团队有个约定:不要把对方当作患者,而要视之为亲人、朋友,用心去宽慰他们,竭力助推患者迈出追求幸福的第一步。

38岁的王女士,结婚18年因输卵管梗阻从未怀过孕,在家受婆婆的气,并面临离婚的威胁,心理负担非常重。来到生殖医学中心后,医护人员与其促膝谈心,减轻她的心理压力,经几次治疗和调整后,一次助孕成功;患者孙先生因无精子多年未育,总感到人前抬不起头来,找到黄晓洁时眼里充满期盼,中心采用睾丸穿刺取睾丸精子为该患者做了试管婴儿,结果令他抱上了自己的孩子。37岁的李女士,连生两子却都不幸早夭,在得知不幸是由自己基因缺陷所引发的事实后,李女士饱受打击,此时,生殖医学中心医护人员耐心安抚、开导,并通过PGT-M技术助李女士诞下健康宝宝,这才让她解开了心结。

“医乃仁术,医者仁心”。正是由于见惯了太多患者的不幸,了解了许多不孕不育患者鲜为人知的遭遇,使得黄晓洁和团队对待每一个患者,都始终保持着天使般的仁爱与慈祥。特别是对那些试验难度大、情况特殊的患者,他们还会一直跟踪怀孕、生产的全过程,医护人员与孕妇家人一起期待、一起关注,一起享受其中的喜悦和欢乐。

“试管婴儿技术虽然已经得到了迅猛发展,但并非能做到百分百解决每一位患者的难题。我们能做的就是全心全意接诊每一位患者,在工作中认真再认真。”徐州市妇幼保健院生殖医学中心主任黄晓洁表示,当前,不孕不育症发病率日趋上升,病因也日益复杂,促使中国的生殖健康专家们不断利用新的医学理论和临床进展,开展对不孕症的研究。作为徐淮地区生殖助孕医学领域的领头羊,这个团队将勇于攀登,继续突破,助力每个新生命顺利起航,帮助更多的不孕家庭圆梦。

(文章来源:徐州日报)

【上海代孕的好处都有哪些】【上海代孕的孩子怎么办出生证明】【上海代孕对身体好吗】【上海有没有愿意代孕的】【上海代孕是人工授精】【上海福康助孕代孕套餐】